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润虹医药飞检存在主要弱点 药监局责令停产整改

时间:2020-07-19 18:23来源:未知 作者:admin 点击: 139 次
6月24日,广东省药品监督管理局《关于责令广州润虹医药科技股份有限公司停产整改的知照》表现,该企业生产质量管理系统存在主要弱点,责令其停产整改。 据公告表现,国家药品监

6月24日,广东省药品监督管理局《关于责令广州润虹医药科技股份有限公司停产整改的知照》表现,该企业生产质量管理系统存在主要弱点,责令其停产整改。

据公告表现,国家药品监督管理局于2020年6月10日至12日对广州润虹医药科技股份有限公司(以下简称“润虹医药”)进走了飞走检查,发现企业生产质量管理系统存在主要弱点,不相符医疗器械生产质量管理规范有关规定。

对此,润虹医药6月30日发外公告称,此次飞走检查题目在于公司2020年1月后生产的“一次性负压引流护创原料”片面批次存在无法挑供完善的批记录等弱点,已遵命请求对该产品进走停产整改,展望一个月内完善并申请复产。

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另据润虹医药公告表现,今年上半年度,此次停产整改的一次性负压引流护创原料类别产品出售收好占企业出售收好的10.7%,此次停产整改对润虹医药的经业务绩有所影响。

原形上,广州开发区坦然生产监督管理局也曾请求润虹医药限期整改。据企查查数据表现,信息中心2016年4月15日,执法人员发现润虹医药公司的原原料仓存放无水乙醇、过氧化氢等危险化学品,责令限期整改。

据晓畅,广州润虹医药科技股份有限公司主业务务为创伤修复周围医用生物敷料的研发、生产和出售,实际控股人车七石持股71.69,李新霞持股7.55%。

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